EU-conformiteitsverklaring: verplicht of niet? (+ template 2026)

Een EU-conformiteitsverklaring (Declaration of Conformity, DoC) is alleen verplicht voor producten die onder geharmoniseerde EU-wetgeving met CE-markering vallen — speelgoed, de meeste elektronica, radio-/Bluetooth-apparatuur, persoonlijke beschermingsmiddelen en vergelijkbare categorieën. De inhoud volgt het model in bijlage III van Besluit nr. 768/2008/EG. Is je product niet-geharmoniseerd — kaarsen, sieraden, keramiek, de meeste woondecoratie en textiel — dan bestaat er voor dat product geen DoC: de Verordening (EU) 2023/988 inzake algemene productveiligheid (General Product Safety Regulation, GPSR) vereist in plaats daarvan een interne risicoanalyse en technische documentatie (art. 9, lid 2). Een DoC ondertekenen voor een product zonder geharmoniseerde wetgeving erachter bewijst niets, en een CE-markering aanbrengen op zo'n product is zelfs verboden.

Heeft jouw product een EU-conformiteitsverklaring nodig?

Alleen als het onder minstens één stuk geharmoniseerde EU-wetgeving valt dat er één vereist — de DoC is een product van de CE-markeringswetgeving, geen universele EU-papierwinkel. Elke CE-richtlijn of -verordening (speelgoed, laagspanning, radioapparatuur, PBM…) bevat een artikel dat de fabrikant verplicht een DoC op te stellen voordat de CE-markering wordt aangebracht. Valt je product onder geen van die wetten, dan is er niets om conformiteit mee te verklaren, en gelden in plaats daarvan de documentatieplichten van de GPSR.

Producttype	Typische wetgeving	DoC + CE-markering?
Speelgoed (ook "decoratieve" items die kinderen aanspreken)	Speelgoedrichtlijn 2009/48/EG	Ja
Elektronica, opladers, lampen (netstroom of 50–1000 V)	Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU (LVD) + EMC-richtlijn 2014/30/EU	Ja
Alles met Bluetooth, wifi of andere radiotechniek	Radioapparatuurrichtlijn 2014/53/EU (RED)	Ja
Zonnebrillen, werkhandschoenen, helmen, hi-vis kleding	PBM-verordening (EU) 2016/425 (PPE)	Ja
Kaarsen, sieraden, keramiek, textiel, decoratie (niet-elektrisch, geen speelgoed)	GPSR (EU) 2023/988	Nee — in plaats daarvan risicoanalyse + technische documentatie

Twee valkuilen om te checken voordat je concludeert "niet-geharmoniseerd":

• Categorie-creep. Een ketting met een led en knoopcelbatterij is elektronica; een vilten ornament waar een kind mee zou spelen kan juridisch speelgoed zijn. Functie en voorzienbare gebruiker bepalen dat, niet jouw producttitel.
• Regels zonder DoC. Ook niet-geharmoniseerde producten kunnen specifieke eisen kennen — REACH-stofbeperkingen, regels voor voedselcontactmaterialen — waar nooit een DoC of CE-markering aan te pas komt.

En de omgekeerde valkuil: op grond van artikel 30, lid 2 van Verordening (EG) nr. 765/2008 mag de CE-markering uitsluitend worden aangebracht op producten waarvoor de EU-harmonisatiewetgeving daarin voorziet. Een CE-markering op een kaars plakken om "compliant" over te komen is een overtreding, geen bonus.

Wie moet de DoC opstellen en ondertekenen?

De fabrikant — en verkoop je een product onder je eigen merknaam, dan ben jij dat, ook als een fabriek het heeft gemaakt. Binnen het kader van Besluit 768/2008 neemt iedereen die een product onder eigen naam of merk verhandelt de verplichtingen van de fabrikant over, inclusief het afgeven van de DoC onder volledige eigen verantwoordelijkheid. In de praktijk:

• De DoC van je leverancier op naam van de fabriek dekt jouw private-label-listing niet. Je moet een eigen DoC afgeven, gebaseerd op hetzelfde technisch dossier en dezelfde testrapporten.
• Importeurs en distributeurs moeten controleren of er een DoC bestaat; importeurs bewaren doorgaans 10 jaar een kopie.
• Zit je buiten de EU, dan moet de marktdeelnemer die art. 4 van Verordening (EU) 2019/1020 vereist — meestal een gemachtigde — de DoC en de technische documentatie onder zich houden. Aanbieders en prijsklassen behandelen we in onze kostengids voor de EU Responsible Person.

Wat moet er in een EU-conformiteitsverklaring staan?

De inhoud volgt de modelstructuur van bijlage III van Besluit nr. 768/2008/EG, per sectorale wet aangepast — een document van één pagina met negen standaardonderdelen. Welke generator of template je ook gebruikt, leg het resultaat naast deze lijst:

1. DoC-nummer — je eigen unieke referentie (onder sommige wetten optioneel, maar altijd praktisch)
2. Productidentificatie — naam, type, batch- of serienummer: voldoende voor traceerbaarheid
3. Fabrikant — naam en volledig postadres; plus de gemachtigde, als die is aangesteld
4. Verklaring van volledige verantwoordelijkheid — "Deze conformiteitsverklaring wordt verstrekt onder volledige verantwoordelijkheid van de fabrikant."
5. Voorwerp van de verklaring — beschrijving van het product (een afbeelding mag, waar die de identificatie helpt)
6. De harmonisatiewetgeving waarmee je conformiteit verklaart — exact geciteerd (bijv. "Richtlijn 2014/53/EU")
7. Toegepaste geharmoniseerde normen of andere technische specificaties — met referentienummers en versies, overeenkomend met je werkelijke testrapporten
8. Gegevens van de aangemelde instantie, indien van toepassing — naam, viercijferig nummer, uitgevoerde taak en certificaatnummer (veel wetten staan zelfbeoordeling toe voor standaardgevallen, dus deze regel is vaak "niet van toepassing")
9. Ondertekeningsblok — plaats en datum van afgifte, naam, functie en handtekening van de ondertekenaar, "ondertekend voor en namens" het bedrijf

Valt een product onder meer dan één wet die een DoC vereist, dan moet er één DoC worden opgesteld die ze allemaal vermeldt (bijv. LVD art. 15, lid 2); een Bluetooth-gadget citeert doorgaans RED plus RoHS op één pagina. De DoC moet worden vertaald in de taal of talen die elke lidstaat waar je verkoopt vereist, actueel worden gehouden (een vervangen normversie maakt hem stilletjes ongeldig) en worden bewaard — doorgaans 10 jaar nadat het product in de handel is gebracht.

Hoe ziet een kopieerbare DoC-template eruit?

De veiligste template is het model uit bijlage III, uitgeschreven als invulpagina — de structuur hieronder volgt dat model.

EU-CONFORMITEITSVERKLARING
Nr. [DoC-2026-001]

1. Product / model: [naam, type, batch- of serienummer]
2. Fabrikant: [officiële naam, volledig postadres]
   Gemachtigde: [naam, adres — of "niet van toepassing"]
3. Deze conformiteitsverklaring wordt verstrekt onder volledige
   verantwoordelijkheid van de fabrikant.
4. Voorwerp van de verklaring: [beschrijving die traceerbaarheid
   mogelijk maakt; foto optioneel]
5. Het hierboven beschreven voorwerp is conform de desbetreffende
   harmonisatiewetgeving van de Unie:
   [bijv. Richtlijn 2014/53/EU; Richtlijn 2011/65/EU]
6. Vermelding van de toegepaste relevante geharmoniseerde normen of
   andere technische specificaties waarop de conformiteitsverklaring
   betrekking heeft: [normnummers en versies, bijv. EN 62368-1:2020]
7. Aangemelde instantie: [naam, nummer, uitgevoerde taak,
   certificaatnr. — of "niet van toepassing"]
8. Aanvullende informatie: —

Ondertekend voor en namens: [bedrijf]
[Plaats, datum]
[Naam, functie, handtekening]

Een eerlijke kanttekening: een template of generator produceert het document, niet de conformiteit. De DoC is de laatste handtekening onder een echte conformiteitsbeoordeling — gevarenanalyse, testen tegen de vermelde normen, een technisch dossier. Er één ondertekenen zonder dat werk erachter is een valse verklaring met jouw naam eronder.

Wat bewaar je in plaats daarvan als je product niet CE-plichtig is?

Een interne GPSR-risicoanalyse en technische documentatie volgens artikel 9, lid 2 — er bestaat geen "GPSR-conformiteitsverklaring", en je moet er ook geen verzinnen. De GPSR vereist bewust een ander, op bewijs gebaseerd pakket: een productbeschrijving, de veiligheidsrelevante kenmerken, en (waar risico's dat rechtvaardigen) een gedocumenteerde risicoanalyse met de genomen maatregelen — 10 jaar te bewaren. De volledige structuur, inclusief een kans × ernst-matrix, vind je in onze gids met GPSR-risicoanalysetemplate. Een ondertekende, gedateerde restrisicoconclusie aan het eind van dat dossier is een legitieme interne sign-off; een zelfbedachte "DoC voor Verordening 2023/988" is geen document waarin enige EU-wet voorziet, en ervaren beoordelaars lezen het als een red flag.

Hoe vragen marketplaces naar de DoC?

Amazon vraagt om een DoC in compliance-documentverzoeken voor CE-categorieën; voor niet-geharmoniseerde producten is het juiste antwoord je GPSR-documentatie, niet een geïmproviseerd certificaat. In de praktijk:

• Amazon zet listings in categorieën als speelgoed en elektronica achter documentverzoeken — doorgaans de DoC, testrapporten en foto's van de CE-markering en traceerbaarheidsetiketten. De namen op de DoC moeten overeenkomen met het merk op de listing.
• Etsy richt zich op de GPSR-listingvelden (contactgegevens van fabrikant en Responsible Person, waarschuwingen) in plaats van DoC's, omdat de meeste handmade-categorieën niet-geharmoniseerd zijn.
• Vraagt een marketplace om een DoC voor een product dat er geen heeft omdat er geen CE-wetgeving van toepassing is, zeg dat dan precies zo — en bied in plaats daarvan een risicoanalyse of een uittreksel uit het technisch dossier aan. Een DoC in elkaar zetten om een door een bot gegenereerd verzoek weg te werken creëert een ondertekend vals document waar een korte uitleg had volstaan.

Eisen veranderen; check Seller Central en het Etsy Helpcentrum voor de actuele regels in jouw categorie.

Aan welke kant van de lijn staat jouw product?

De dure fouten gaan beide kanten op: een Bluetooth-gadget verkopen zonder DoC, en een kaars "CE-markeren" die er juist geen mag dragen. Plak je Etsy- of Amazon-listing in onze checker om te zien welk kader op jouw product van toepassing is, en genereer daarna de documenten die je product echt nodig heeft — €14.

Deze gids is algemene informatie, geen juridisch advies.