GPSR Teknik Dosya Şablonu: Madde 9(2) Ne İstiyor? (2026)

Genel Ürün Güvenliği Tüzüğü (AB) 2023/988 (General Product Safety Regulation, GPSR) Madde 9(2) uyarınca her imalatçı, bir tüketici ürününü AB pazarına arz etmeden önce teknik dokümantasyon hazırlamak zorundadır: ürünün genel tanımı ve güvenlik açısından önemli temel özellikleri; ayrıca — ürünün riskleri gerektiriyorsa — benimsenen çözümlerle birlikte iç risk analizi, test raporları ve uygulanan standartlar. Dosya güncel tutulmalı ve 10 yıl saklanmalıdır. Hiçbir yere gönderilmez ve CE teknik dosyasıyla aynı şey değildir — bu rehber size kopyalayıp kullanabileceğiniz bir yapı sunuyor ve bu farkı dürüstçe açıklıyor.

Madde 9(2) kapsamında GPSR teknik dosyası nedir?

GPSR teknik dosyası, ürününüzün güvenliğini satışa çıkarmadan önce değerlendirdiğinizi kanıtlayan iç dosyadır — kimse onaylamaz, kimse mühür basmaz, ama piyasa gözetimi otoriteleri her an isteyebilir. Başvuru portalı yok, sertifika yok, herhangi bir kuruma ödenen ücret yok. Dosyanın tek yapması gereken var olmak, dürüst olmak ve 10 yıl boyunca erişilebilir kalmak (Madde 9(3)).

"İmalatçı" tanımı geniştir: bir ürünü kendisi üreten veya ürettirip kendi adı ya da markası altında satan herkes. Etsy'de mum yapan bir üretici de, Alibaba'dan tedarik eden bir private label markası da GPSR kapsamında imalatçıdır — küçük işletme muafiyeti yoktur.

GPSR teknik dokümantasyonu tam olarak neleri içermeli?

Madde 9(2) zorunlu bir çekirdek + riske bağlı ekler öngörür — çekirdek her zaman zorunludur, gerisi ürününüzün riskleriyle birlikte ölçeklenir.

Her zaman zorunlu:

• ürünün genel tanımı ve
• güvenliğinin değerlendirilmesi için önemli temel özellikleri (malzemeler, yapım şekli, hedef kullanıcılar, yaş grubu).

Olası riskler dikkate alındığında uygun olduğu ölçüde, dokümantasyon ayrıca şunları da içermelidir (uygulanabildiği kadarıyla):

• olası risklerin analizi ve bu riskleri ortadan kaldırmak veya azaltmak için benimsenen çözümler, varsa test raporlarının sonuçları dahil — bu, GPSR risk değerlendirmesi rehberimizde adım adım anlattığımız iç risk analizidir;
• genel güvenlik gerekliliğini karşılamak için uygulanan ilgili Avrupa standartlarının veya diğer güvenlik unsurlarının listesi — bir standart kısmen uygulandıysa, hangi bölümlerinin uygulandığı.

Pratikte izlenebilirlik kayıtlarını da ekleyin: tip/parti/seri numarası bilgisi (Madde 9(5)), adınız ile posta ve elektronik adresiniz (Madde 9(6)) ve malzemelerinizi veya bitmiş ürünlerinizi kimin tedarik ettiğine dair kayıtlar — otoriteler tedarikçilerinizi gösterebilmenizi bekler. Dürüst bir nüans: risk analizinin kendisi her durumda satıştan önce yapılmalıdır; riskle orantılı olan yalnızca yazılı derinliğidir. Gerçek bir ürün için mutlaka dosyaya ekleyin.

GPSR teknik dosyası ile CE teknik dosyası arasındaki fark nedir?

İkisi farklı mevzuatlardan gelir ve birbirinin yerine geçmez — GPSR dokümantasyonu daha hafif, yapısını kendinizin belirlediği bir dosyadır; CE teknik dosyası ise ürüne özgü uyumlaştırılmış mevzuatın öngördüğü hazır ek (annex) yapısını izler. GPSR Madde 2 uyarınca, ürününüzün güvenliği Birlik uyumlaştırma mevzuatının kapsamındaysa (oyuncaklar, elektrikli ürünler, kişisel koruyucu donanım (KKD), makineler ve daha fazlası), o kapsamdaki riskler için GPSR imalatçı yükümlülükleri — Madde 9(2) dahil — uygulanmaz; bunların yerine ilgili uyumlaştırılmış mevzuatın kendi teknik dosya kuralları geçerlidir. GPSR yalnızca o mevzuatın kapsamadığı yönleri doldurur.

	GPSR teknik dokümantasyonu	CE teknik dosyası
Yasal dayanak	Tüzük (AB) 2023/988, Madde 9(2)	Ürüne özgü mevzuat, örn. Oyuncak Güvenliği Direktifi 2009/48/AT Ek IV, Alçak Gerilim Direktifi 2014/35/AB
Tipik ürünler	Mum, takı, seramik, mobilya, ev tekstili, dekorasyon	Oyuncak, elektronik, KKD, makine, telsiz ekipmanı
Uygunluk prosedürü	Yok — yalnızca iç risk analizi	Resmî uygunluk değerlendirmesi; bazen onaylanmış kuruluş
AB Uygunluk Beyanı	Gerekmez	Zorunlu
CE işareti	Gerekmez — ve konulması yasaktır	Zorunlu
İçerik	Tanım, risk analizi, standartlar, kanıtlar — yapı size kalmış	Ek ile belirlenmiş: tasarım çizimleri, şemalar, uyumlaştırılmış standartlara göre test raporları

Açıkça söyleyelim: CE mevzuatı kapsamında olmayan bir ürüne CE işareti koymak "ekstra güvenli" değil, hukuka aykırıdır — ürününüz uyumlaştırılmış mevzuat kapsamında ise de tek başına bu şablon yeterli değildir.

Eksiksiz bir GPSR teknik dosyası neye benzer? (kopyalanabilir şablon)

Tipik bir pazar yeri ürünü için orantılı bir dosya sekiz bölümden oluşur — bu tabloyu içindekiler sayfanız olarak kopyalayın ve her satırı doldurun.

#	Bölüm	Neler girmeli	Dayanak
1	Ürün kimliği ve izlenebilirlik	Ürün adı, SKU/model, tip/parti veya seri numarası, işletme adınız, posta ve elektronik adresiniz; atandıysa Sorumlu Kişi bilgileri	Madde 9(5), 9(6)
2	Genel ürün tanımı	Malzemeler, bileşenler, ölçüler, üretim şekli, ambalaj; ürünün, etiketin ve ambalajın fotoğrafları	Madde 9(2) — her zaman
3	Temel güvenlik özellikleri	Ürünün güvenliğini belirleyen unsurlar: yapım şekli, hedef kullanıcılar ve yaş aralığı, kullanım ortamı, öngörülebilir hatalı kullanım	Madde 9(2) — her zaman
4	İç risk analizi	Tehlike tespiti, olasılık × şiddet puanlaması, alınan önlemler, kalan risk sonucu — yapının tamamı burada	Madde 9(2)
5	Uygulanan gereklilikler ve standartlar	İlgili EN standartları (örn. mumlar için EN 15493), kontrol edilen REACH kısıtlamaları, gönüllü sertifika programları; kısmi uygulamayı belirtin	Madde 9(2)
6	Test raporları ve tedarikçi kanıtları	Risklerle ilgili olduğu ölçüde laboratuvar test raporları, malzeme sertifikaları, tedarikçi beyanları, satın alma kayıtları	Madde 9(2)
7	Etiketler, uyarılar ve talimatlar	Nihai etiket tasarımı, uyarıların birebir metni, hedef pazarlarınızın dillerinde kullanım talimatları	Madde 9(7) bağlamı
8	Doküman kontrolü	Sürüm, tarih, hazırlayan, imza; gözden geçirme tetikleyicileri (tedarikçi değişikliği, malzeme değişikliği, şikâyet); 10 yıl saklama notu	Madde 9(3)

Dosyayı dijital, tarihli ve sürüm numaralı tutun. Düşük riskli bir ürün için iyi hazırlanmış bir dosya on sayfanın altında kalabilir; tüzüğün istediği hacim değil, dürüstlük ve eksiksizliktir.

Teknik dosyayı kim tutmak zorunda?

İmalatçı her zaman; private label markası imalatçı sayılır; ithalatçı dosyanın var olduğunu doğrulamak ve gerektiğinde sunabilmek zorundadır.

Rol	Yükümlülük	Dayanak
İmalatçı	Dosyayı hazırlar, güncel tutar, 10 yıl saklar	Madde 9(2)–(3)
Private label markası	Kendi adınız veya markanız altında satış yapmak sizi imalatçı yapar — ürünü fabrika üretmiş olsa bile kendi dosyanız olmalı	Madde 13(1)
İthalatçı	İthalattan önce imalatçının Madde 9(2), (5) ve (6)'ya uyduğunu doğrular; dokümantasyonun 10 yıl boyunca otoritelere sunulabilmesini sağlar	Madde 11
Sorumlu Kişi / yetkili temsilci	Dokümantasyonun hazırlandığını doğrular; otoritelerin erişimine hazır tutar	GPSR Madde 16 + Tüzük (AB) 2019/1020 Madde 4(3)
Dağıtıcı	Dosya yükümlülüğü yok; ancak gerekli özeni göstermeli, etiketleme ve izlenebilirliğin yerinde olduğunu doğrulamalı	Madde 12

Private label markası dosyasını tedarikçi test raporları ve sertifikaları üzerine kurabilir — ama hukuki sorumluluk ve risk sonucunun altındaki imza fabrikanın değil, sizindir. Bir AB Sorumlu Kişisi atarsanız, sizi kabul etmeden önce bu dosyayı istemesini bekleyin.

Piyasa gözetimi otoriteleri neler ister?

Talep üzerine teknik dokümantasyonu sunmak zorundasınız — genellikle önce risk analizi, güvenlik iddialarınızın arkasındaki kanıtlar, izlenebilirlik kayıtları ve etiketleriniz istenir. GPSR ne format ne de dosyalama öngörür; iyi düzenlenmiş bir PDF yeterlidir. Dosya için açık bir dil kuralı da koymaz, ama otorite çeviri isteyebilir — uygulama üye ülkeye göre değişir.

Genellikle Sorumlu Kişiniz üzerinden gelen tipik talepler:

• iç risk analizi ve kalan risk sonucu;
• uyguladığınızı belirttiğiniz standartları destekleyen test raporları veya sertifikalar;
• izlenebilirlik: parti kayıtları ve tedarikçileriniz;
• fiilen sevk edilen haliyle etiket, uyarı ve talimat tasarımları;
• Safety Business Gateway üzerinden bir olay bildirildiyse düzeltici faaliyet kanıtı.

Yavaş veya boş yanıtlar işi hızla büyütür: otoriteler ürünü kısıtlayabilir veya piyasadan çektirebilir; pazar yerleri ise genellikle önce ilanı kaldırır, soruları sonra sorar.

En sık yapılan hatalar neler?

• CE dosyasıyla karıştırmak — tam bir Oyuncak Güvenliği Direktifi dosyası gerektiren oyuncağa "hafif GPSR" evrakı hazırlamak ya da işaret taşımaması gereken muma CE basmak
• Satıştan sonra yazmak — Madde 9(2) piyasaya arzdan önce diyor
• Risk analizi olmayan bir tanım — yalnızca iki zorunlu madde, gerçek bir ürünün risklerini nadiren yansıtır
• Tedarikçi izi olmaması — faturalar ve tedarikçi bilgileri eksikse, soru geldiğinde partiler izlenemez
• Dosyayı çürümeye bırakmak — dosya güncellenmeden yapılan tedarikçi veya malzeme değişikliği dosyayı sessizce geçersiz kılar; saklama süresi 10 ay değil, 10 yıldır

Bundan sonra ne yapmalısınız?

En hızlı yol, yukarıdaki sekiz bölümü tek bir ürün için, risk analizinden başlayarak bir araya getirmek. Hazır bir başlangıç isterseniz, ürününüz için dokümanları oluşturun — 14 €: EUSellKit, ürününüzün bilgilerinden GPSR doküman paketi — risk değerlendirmesi, teknik dosya yapısı ve etiket içeriği — üretir; ürün başına tek seferlik ödeme.

Bu rehber genel bilgilendirme amaçlıdır, hukuki danışmanlık değildir.