Il GPSR si applica ai cosmetici? Le regole per il sapone artigianale nell'UE (2026)

Risposta breve: no — i cosmetici, compreso il sapone artigianale, sono disciplinati da una propria legge UE, il regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici, e non dal regime generale del GPSR. Il regolamento (UE) 2023/988 relativo alla sicurezza generale dei prodotti (GPSR) è concepito deliberatamente come rete di sicurezza: ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 1, se un prodotto è soggetto a specifici requisiti di sicurezza prescritti da altra normativa UE, il GPSR si applica unicamente agli aspetti e ai rischi che tali norme specifiche non coprono. Per i cosmetici, la sicurezza è coperta in modo completo dal regolamento 1223/2009 — un regime più severo del GPSR, non più leggero. Se vendi sapone artigianale, bombe da bagno, balsami per labbra o shampoo solidi ad acquirenti dell'UE, compilare i campi GPSR di un marketplace e scrivere una valutazione dei rischi generica non basta: ti servono una relazione sulla sicurezza firmata da un valutatore qualificato, una persona responsabile designata e una notifica CPNP prima della prima vendita.

Il sapone artigianale è davvero un cosmetico?

Sì — il sapone rientra nella definizione giuridica di prodotto cosmetico, e «fatto a mano» o «tutto naturale» non cambiano nulla. L'articolo 2, paragrafo 1, lettera a), del regolamento 1223/2009 definisce prodotto cosmetico qualsiasi sostanza o miscela destinata a essere applicata sulle superfici esterne del corpo umano (pelle, capelli, unghie, labbra…) allo scopo esclusivamente o prevalentemente di pulirle, profumarle, modificarne l'aspetto, proteggerle o mantenerle in buono stato. Il sapone serve a pulire la pelle, quindi è a pieno titolo un cosmetico. Non esiste alcuna esenzione per piccoli lotti, venditori amatoriali o ingredienti naturali.

Merita di essere detto con gentilezza ma chiaramente, perché è la lacuna più comune che vediamo: saponai scrupolosi fanno i compiti sul GPSR — valutazione dei rischi, campi dell'inserzione, etichette — senza rendersi conto che il loro prodotto ricade in una legge completamente diversa e più impegnativa. Dove si collocano davvero i prodotti artigianali più comuni:

Prodotto	Cosmetico ai sensi del reg. 1223/2009?	Regime applicabile
Sapone artigianale (saponetta o liquido)	Sì — pulisce la pelle	Regolamento cosmetici
Bomba da bagno, sali da bagno	Sì — contatto con la pelle, profuma/pulisce	Regolamento cosmetici
Balsamo per labbra	Sì — le labbra sono citate nella definizione	Regolamento cosmetici
Shampoo / balsamo solido	Sì — cura dei capelli	Regolamento cosmetici
Candela, cialda di cera profumata	No — non si applica sul corpo	GPSR (+ etichettatura dei pericoli CLP)
Diffusore a bastoncini, spray per ambienti	No — agisce sull'ambiente, non sulla persona	GPSR (+ etichettatura dei pericoli CLP)
Shampoo per animali	No — la definizione riguarda solo il corpo umano	GPSR
Portasapone, ceramiche, gioielli	No	GPSR

Quindi il GPSR si applica comunque ai cosmetici?

Solo ai margini — l'articolo 2, paragrafo 1, del GPSR ne fa un regime residuale che si fa da parte ovunque norme UE di sicurezza specifiche coprano già il rischio. Il secondo comma dell'articolo 2, paragrafo 1, stabilisce che, se i prodotti sono soggetti a specifici requisiti di sicurezza prescritti dal diritto dell'Unione, il GPSR si applica unicamente per gli aspetti e i rischi non soggetti a tali requisiti. Poiché il regolamento cosmetici disciplina la sicurezza dei cosmetici in modo completo — formulazione, valutazione, documentazione, etichettatura, notifica —, il tuo lavoro di conformità come venditore di sapone si svolge ai sensi del regolamento 1223/2009, e mostrare un fascicolo GPSR non soddisferà un ispettore.

Ciò che l'era del GPSR ha cambiato per te è il controllo da parte dei marketplace: dal 13 dicembre 2024 Etsy, Amazon e altre piattaforme raccolgono informazioni di sicurezza e tracciabilità per le inserzioni destinate al SEE e rimuovono le inserzioni in cui mancano — vedi la nostra guida GPSR per i venditori Etsy. Compilerai comunque quei campi per un'inserzione di sapone; ciò che va inserito, però, deriva dalla tua conformità al regolamento cosmetici, non da un pacchetto GPSR generico.

Cosa richiede il regolamento cosmetici prima della prima vendita?

Cinque cose, tutte pronte prima dell'immissione sul mercato: una persona responsabile, una relazione sulla sicurezza, una documentazione informativa sul prodotto, una notifica CPNP e un'etichettatura conforme.

Obbligo	Base giuridica	Cosa significa per un saponaio
Persona responsabile (PR)	Art. 4	Ogni cosmetico richiede una persona fisica o giuridica designata, stabilita nell'UE, che risponda della sua conformità. Un produttore stabilito nell'UE può essere la propria PR; un produttore extra-UE deve designarne una con mandato scritto. Nota: è un ruolo diverso, e più impegnativo, rispetto alla nomina di un Responsabile UE di tipo GPSR per i prodotti ordinari.
Relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico (CPSR)	Art. 10 + allegato I	Una valutazione strutturata della sicurezza della tua formulazione esatta — parte A (informazioni sulla sicurezza) e parte B (la conclusione firmata del valutatore).
Documentazione informativa sul prodotto (PIF)	Art. 11	Un fascicolo per prodotto — descrizione, CPSR, metodo di fabbricazione (GMP), prova degli effetti vantati — conservato per 10 anni dopo l'immissione sul mercato dell'ultimo lotto.
Notifica CPNP	Art. 13	Prima dell'immissione sul mercato, la PR notifica il prodotto in formato elettronico alla Commissione europea tramite il portale di notifica dei prodotti cosmetici (CPNP).
Etichettatura	Art. 19	Sul contenitore e sull'imballaggio: nome e indirizzo della PR, contenuto nominale, data di durata minima o periodo post-apertura, precauzioni, numero di lotto, funzione del prodotto e l'elenco completo degli ingredienti INCI.

Chi può redigere la valutazione della sicurezza?

Non tu, a meno che tu non abbia il titolo richiesto — l'articolo 10, paragrafo 2, riserva la valutazione a una persona in possesso di un diploma universitario in farmacia, tossicologia, medicina o in una disciplina analoga (o di un titolo riconosciuto equivalente da uno Stato membro). È il passaggio che chi vende prodotti artigianali salta più spesso, e non si può aggirare con un modello: nessuna checklist, nessuno strumento di IA, nessun PDF acquistato sostituisce la firma di un valutatore qualificato sulla tua formulazione. Aspettati un servizio a pagamento per ricetta — e tieni presente che modificare la ricetta (un nuovo olio profumato, un nuovo colorante) significa che la valutazione deve coprire la nuova versione. Un lotto dopo l'altro della stessa ricetta valutata va bene; una nuova formulazione è una nuova valutazione.

Cosa NON è richiesto per i cosmetici artigianali?

Nessuna marcatura CE, nessuna autorizzazione prima dell'immissione sul mercato e nessuna prova di laboratorio su ogni lotto — e un modello generico di rischio GPSR non sostituisce una CPSR. Per restare onesti sul perimetro:

• La notifica CPNP non è un'autorizzazione né un certificato. Nessuno alla Commissione «approva» il tuo sapone; notificare è obbligatorio, ma la responsabilità resta interamente della PR.
• La marcatura CE non si applica ai cosmetici. Un logo CE su un sapone non ha alcun significato (ed è fuorviante).
• I prodotti cosmetici finiti destinati all'utilizzatore finale sono esclusi dall'etichettatura dei pericoli CLP (art. 1, par. 5, del regolamento (CE) n. 1272/2008) — ma le tue candele, cialde di cera e spray per ambienti non sono cosmetici, quindi richiedono etichette CLP e la conformità al GPSR.
• Una valutazione dei rischi GPSR non soddisfa l'allegato I. È il documento giusto per i tuoi prodotti non cosmetici e quello sbagliato per il tuo sapone.

Dove si colloca EUSellKit — e dove, onestamente, no?

EUSellKit non supporta i cosmetici: i nostri pacchetti di documenti coprono i prodotti GPSR, e un pacchetto GPSR è il documento sbagliato per un sapone. Preferiamo dirtelo chiaramente piuttosto che venderti carte che un ispettore respingerà. Se il tuo prodotto è un cosmetico, il tuo percorso passa per un valutatore della sicurezza qualificato, una persona responsabile, una notifica CPNP e un'etichetta conforme all'articolo 19 — in quest'ordine.

La maggior parte dei negozi artigianali, però, è mista. Se vendi anche candele, cialde di cera profumata, gioielli, ceramiche o accessori, questi rientrano nel GPSR, i marketplace lo applicano attivamente — basta un campo mancante perché un'inserzione venga disattivata su Etsy — ed è esattamente ciò che copriamo. Incolla un'inserzione nel nostro verificatore: se rientra nel perimetro, ricevi un elenco chiaro delle lacune e i documenti per colmarle; se è un cosmetico, te lo diremo invece di farti pagare il pacchetto sbagliato. Verifica i tuoi prodotti non cosmetici — 14 €

Questa guida ha carattere informativo generale e non costituisce consulenza legale.