Dichiarazione di conformità UE: quando serve? (+ modello 2026)

La Dichiarazione di conformità UE (EN: Declaration of Conformity, DoC) è obbligatoria solo per i prodotti coperti da normativa di armonizzazione dell'Unione che prevede la marcatura CE — giocattoli, gran parte dell'elettronica, dispositivi radio/Bluetooth, dispositivi di protezione individuale e categorie simili. Il contenuto segue il modello dell'Allegato III della Decisione n. 768/2008/CE. Se il tuo prodotto è non armonizzato — candele, bigiotteria, ceramiche, la maggior parte degli articoli per la casa e dei tessili — per esso non esiste alcuna DoC: il Regolamento (UE) 2023/988 relativo alla sicurezza generale dei prodotti (EN: GPSR) richiede invece un'analisi interna dei rischi e una documentazione tecnica (art. 9, par. 2). Firmare una DoC per un prodotto privo di normativa armonizzata alle spalle non dimostra nulla, e apporre la marcatura CE a un prodotto del genere è addirittura vietato.

Il tuo prodotto ha bisogno di una Dichiarazione di conformità UE?

Solo se rientra in almeno un atto di armonizzazione UE che la richiede — la DoC nasce dalla normativa sulla marcatura CE, non è un adempimento burocratico universale dell'UE. Ogni direttiva o regolamento CE (giocattoli, bassa tensione, apparecchiature radio, DPI…) contiene un articolo che obbliga il fabbricante a redigere la DoC prima di apporre la marcatura CE. Se nessuno di questi atti copre il tuo prodotto, non c'è nulla a cui dichiarare conformità, e si applicano invece gli obblighi documentali del GPSR.

Tipo di prodotto	Normativa tipica	DoC + marcatura CE?
Giocattoli (compresi articoli "decorativi" attraenti per i bambini)	Direttiva 2009/48/CE sulla sicurezza dei giocattoli	Sì
Elettronica, caricabatterie, lampade (rete elettrica o 50–1000 V)	Direttiva bassa tensione 2014/35/UE + Direttiva EMC 2014/30/UE	Sì
Qualsiasi prodotto con Bluetooth, Wi-Fi o altra funzione radio	Direttiva 2014/53/UE sulle apparecchiature radio (EN: RED)	Sì
Occhiali da sole, guanti da lavoro, caschi, indumenti ad alta visibilità	Regolamento (UE) 2016/425 sui dispositivi di protezione individuale (EN: PPE)	Sì
Candele, bigiotteria, ceramiche, tessili, articoli decorativi (non elettrici, non giocattoli)	GPSR (UE) 2023/988	No — al loro posto: analisi dei rischi + documentazione tecnica

Due trappole da verificare prima di concludere "non armonizzato":

• Sconfinamenti di categoria. Una collana con LED e batteria a bottone è elettronica; una decorazione in feltro con cui un bambino giocherebbe può essere, dal punto di vista legale, un giocattolo. Decidono la funzione e l'utilizzatore prevedibile, non il titolo della tua inserzione.
• Regole senza DoC. Anche i prodotti non armonizzati possono essere soggetti a requisiti specifici — restrizioni sulle sostanze REACH, norme sui materiali a contatto con gli alimenti — che non comportano mai una DoC né la marcatura CE.

E la trappola inversa: ai sensi dell'art. 30, par. 2, del Regolamento (CE) n. 765/2008, la marcatura CE può essere apposta solo sui prodotti per i quali la normativa di armonizzazione dell'Unione la prevede. Mettere il marchio CE su una candela per sembrare "in regola" è una violazione, non un punto a favore.

Chi deve redigere e firmare la DoC?

Il fabbricante — e se vendi un prodotto con il tuo marchio, il fabbricante sei tu, anche se a produrlo è stata una fabbrica terza. Nel quadro della Decisione 768/2008, chiunque commercializzi un prodotto con il proprio nome o marchio assume gli obblighi del fabbricante, compreso il rilascio della DoC sotto la propria esclusiva responsabilità. In pratica:

• La DoC del tuo fornitore intestata alla fabbrica non copre la tua inserzione private label. Devi rilasciarne una tua, basata sullo stesso fascicolo tecnico e sugli stessi rapporti di prova.
• Importatori e distributori devono verificare che la DoC esista; gli importatori di norma ne conservano una copia per 10 anni.
• Se sei fuori dall'UE, l'operatore economico richiesto dall'art. 4 del Regolamento (UE) 2019/1020 — di solito un mandatario (rappresentante autorizzato) — deve detenere la DoC e la documentazione tecnica. Fornitori e fasce di prezzo sono trattati nella nostra guida ai costi del Responsabile UE (EU Responsible Person).

Cosa deve contenere una Dichiarazione di conformità UE?

Il contenuto segue la struttura modello dell'Allegato III della Decisione n. 768/2008/CE, adattata da ciascun atto settoriale — un documento di una pagina con nove elementi standard. Qualunque generatore o modello tu usi, confronta il risultato con questa lista:

1. Numero della DoC — un tuo riferimento univoco (facoltativo in alcuni atti, ma sempre utile in pratica)
2. Identificazione del prodotto — nome, tipo, numero di lotto o di serie: quanto basta per la tracciabilità
3. Fabbricante — denominazione e indirizzo postale completo; più il mandatario, se ne è stato nominato uno
4. Dichiarazione di responsabilità esclusiva — "La presente dichiarazione di conformità è rilasciata sotto la responsabilità esclusiva del fabbricante."
5. Oggetto della dichiarazione — descrizione del prodotto (è ammessa un'immagine, se aiuta l'identificazione)
6. La normativa di armonizzazione rispetto alla quale dichiari la conformità — citata con precisione (es. "Direttiva 2014/53/UE")
7. Norme armonizzate o altre specifiche tecniche applicate — con numeri di riferimento e versioni, coerenti con i tuoi rapporti di prova reali
8. Dati dell'organismo notificato, ove applicabile — nome, numero a quattro cifre, intervento svolto e numero del certificato (molti atti consentono l'autovalutazione nei casi standard, quindi questa riga è spesso "non applicabile")
9. Blocco firma — luogo e data di rilascio, nome del firmatario, funzione e firma, "firmato a nome e per conto di" l'azienda

Quando un prodotto è soggetto a più atti che richiedono una DoC, va redatta un'unica DoC che li elenchi tutti (es. Direttiva bassa tensione, art. 15, par. 2); un gadget Bluetooth di norma cita RED più RoHS su un'unica pagina. La DoC deve essere tradotta nella lingua o nelle lingue richieste da ciascuno Stato membro in cui vendi, tenuta aggiornata (una versione di norma superata la invalida silenziosamente) e conservata — di norma per 10 anni dall'immissione del prodotto sul mercato.

Come si presenta un modello di DoC da copiare?

Il modello più sicuro è lo schema dell'Allegato III trascritto come pagina da compilare — la struttura qui sotto lo riprende fedelmente.

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
N. [DoC-2026-001]

1. Prodotto / modello: [nome, tipo, numero di lotto o di serie]
2. Fabbricante: [denominazione legale, indirizzo postale completo]
   Mandatario: [nome, indirizzo — oppure "non applicabile"]
3. La presente dichiarazione di conformità è rilasciata sotto la
   responsabilità esclusiva del fabbricante.
4. Oggetto della dichiarazione: [descrizione che consenta la
   tracciabilità; foto facoltativa]
5. L'oggetto della dichiarazione di cui sopra è conforme alla
   pertinente normativa di armonizzazione dell'Unione:
   [es. Direttiva 2014/53/UE; Direttiva 2011/65/UE]
6. Riferimenti alle pertinenti norme armonizzate utilizzate o alle
   altre specifiche tecniche in relazione alle quali è dichiarata
   la conformità: [numeri e versioni delle norme, es. EN 62368-1:2020]
7. Organismo notificato: [nome, numero, intervento, n. certificato —
   oppure "non applicabile"]
8. Informazioni supplementari: —

Firmato a nome e per conto di: [azienda]
[Luogo, data]
[Nome, funzione, firma]

Un limite da dire con onestà: un modello o un generatore produce il documento, non la conformità. La DoC è la firma finale su una valutazione di conformità reale — analisi dei pericoli, prove rispetto alle norme elencate, un fascicolo tecnico. Firmarne una senza quel lavoro alle spalle è una dichiarazione falsa con il tuo nome sopra.

Cosa devi conservare, invece, se il tuo prodotto è non-CE?

Un'analisi interna dei rischi e una documentazione tecnica ai sensi dell'art. 9, par. 2, del GPSR — non esiste una "Dichiarazione di conformità GPSR", e non dovresti inventarla. Il GPSR richiede deliberatamente un fascicolo diverso, basato sulle evidenze: una descrizione del prodotto, le sue caratteristiche rilevanti per la sicurezza e (dove i rischi lo giustificano) un'analisi dei rischi documentata con le misure di mitigazione adottate — da conservare per 10 anni. La struttura completa, matrice probabilità × gravità inclusa, è nella nostra guida al modello di valutazione dei rischi GPSR. Una conclusione sul rischio residuo firmata e datata in coda a quel fascicolo è un'approvazione interna legittima; una sedicente "DoC ai sensi del Regolamento 2023/988" non è un documento previsto da alcun atto UE, e chi fa verifiche di mestiere la legge come un campanello d'allarme.

Come chiedono la DoC i marketplace?

Amazon richiede la DoC nelle richieste di documenti di conformità per le categorie CE; per i prodotti non armonizzati la risposta corretta è la tua documentazione GPSR, non un certificato improvvisato. In pratica:

• Amazon blocca le inserzioni in categorie come giocattoli ed elettronica dietro richieste di documenti — tipicamente la DoC, i rapporti di prova e le immagini della marcatura CE e delle etichette di tracciabilità. I nomi sulla DoC devono corrispondere al brand dell'inserzione.
• Etsy si concentra sui campi GPSR dell'inserzione (dati di contatto del fabbricante e del Responsabile UE, avvertenze) più che sulle DoC, dato che la maggior parte delle categorie handmade è non armonizzata.
• Se un marketplace chiede la DoC per un prodotto che non ne ha perché nessuna normativa CE si applica, dillo esattamente così — e offri in alternativa una valutazione dei rischi o un estratto del fascicolo tecnico. Fabbricare una DoC per superare una richiesta generata da un bot crea un documento falso firmato, dove sarebbe bastata una breve spiegazione.

I requisiti cambiano; controlla Seller Central e il Centro assistenza di Etsy per le regole attuali della tua categoria.

Da che parte della linea sta il tuo prodotto?

Gli errori costosi corrono in entrambe le direzioni: vendere un gadget Bluetooth senza DoC e "marcare CE" una candela che non deve portare quel marchio. Incolla la tua inserzione Etsy o Amazon nel nostro strumento di verifica per scoprire quale quadro normativo si applica al tuo prodotto, poi genera i documenti di cui il tuo prodotto ha davvero bisogno — 14 €.

Questa guida è un'informazione generale, non una consulenza legale.