Analyse de risques GPSR : contenu obligatoire (+ structure de modèle gratuite)

En vertu de l'article 9, § 2 du règlement général sur la sécurité des produits (UE) 2023/988 (GPSR), tout fabricant doit réaliser une analyse de risques interne et établir une documentation technique avant de mettre un produit sur le marché de l'UE. Concrètement : vous devez recenser systématiquement ce qui pourrait mal tourner avec votre produit, évaluer la probabilité et la gravité de chaque danger, décrire ce que vous avez fait pour réduire ces risques, et conserver le tout par écrit pendant 10 ans. Cette obligation s'applique depuis le 13 décembre 2024 à la quasi-totalité des produits de consommation — y compris les articles faits main et en petites séries vendus sur Etsy ou Amazon.

Que demande exactement l'article 9, § 2 du GPSR ?

L'article 9, § 2 impose deux obligations liées aux fabricants (« fabricant » désigne toute personne qui fabrique un produit, ou le fait fabriquer et le vend sous son propre nom) :

1. Réaliser une analyse de risques interne avant la mise sur le marché.
2. Établir une documentation technique contenant au minimum :
   • une description générale du produit, et
   • ses caractéristiques essentielles pertinentes pour l'évaluation de sa sécurité.

Lorsque les risques potentiels du produit le justifient, la documentation technique doit également contenir :

• une analyse des risques possibles et les solutions adoptées pour les éliminer ou les atténuer, y compris les résultats d'éventuels rapports de test ;
• une liste des normes européennes pertinentes ou d'autres éléments (exigences de santé et de sécurité, systèmes de certification volontaire) appliqués pour satisfaire à l'obligation générale de sécurité.

La documentation doit être tenue à jour, conservée pendant 10 ans après la mise sur le marché du produit, et mise à la disposition des autorités sur demande. Si vous désignez une Personne Responsable UE, elle demandera à la voir avant d'accepter votre produit — vérifier son existence est littéralement son travail.

Un petit vendeur Etsy ou Amazon en a-t-il vraiment besoin ?

Oui. Le GPSR ne prévoit aucune exemption pour les petites entreprises, les articles faits main ou les faibles volumes. Si vous fabriquez des bougies, des bijoux, des jouets, des céramiques ou des textiles et que vous les vendez à des consommateurs de l'UE, vous êtes « fabricant » et l'article 9, § 2 s'applique à vous. La bonne nouvelle : pour un produit simple et à faible risque, une analyse de risques proportionnée peut tenir en quelques pages — le règlement exige une analyse documentée et honnête, pas un dossier de laboratoire.

Comment identifier les dangers de votre produit ?

Partez de l'article 6 du GPSR, qui énumère les aspects déterminant si un produit est sûr. Parcourez-les comme une check-list :

• Le produit lui-même — conception, matériaux, caractéristiques techniques, composition, emballage, et instructions d'assemblage, d'installation, d'utilisation et d'entretien
• Son effet sur d'autres produits — s'il est raisonnablement prévisible qu'il soit utilisé avec eux (ex. une coque de téléphone et la chaleur du téléphone)
• Présentation et étiquetage — avertissements, mentions d'âge, consignes d'élimination, et leur disponibilité dans des langues comprises par les consommateurs de l'UE
• Consommateurs vulnérables — en particulier les enfants et les personnes âgées ; ne demandez pas « à qui est-ce destiné ? » mais « qui pourra vraisemblablement s'en emparer ? »
• L'apparence — surtout les produits qui ressemblent à des aliments (un savon en forme de fraise est un déclencheur de rappel classique)

Traduisez ensuite ces aspects en types de dangers concrets. Catégories typiques pour les produits vendus sur les marketplaces :

Type de danger	Questions types
Mécanique	Bords ou pointes tranchants ? Petites pièces détachables (étouffement) ? Points de pincement ou d'écrasement ? Risque de basculement ou de rupture sous charge ?
Chimique	Les teintures, émaux, colles ou parfums contiennent-ils des substances restreintes (REACH) ? Contact cutané ? Migration vers les aliments ?
Thermique / incendie	Flamme nue (bougies) ? Textiles inflammables ? Surfaces qui chauffent ?
Électrique	Sécurité des batteries, chargeurs, courts-circuits (déclenche généralement aussi une législation à marquage CE au-delà du GPSR)
Strangulation / enchevêtrement	Cordons, rubans, cordons de serrage — critique pour les produits destinés aux enfants
Hygiène / microbiologique	Cosmétiques, articles en contact avec les aliments, peluches

Pour chaque danger, notez l'utilisation prévisible et le mésusage prévisible : un bébé qui mâche un jouet en bois est prévisible ; un enfant qui attrape un aimant décoratif aussi.

Comment coter le risque ? (matrice probabilité × gravité)

L'approche européenne standard — utilisée dans les lignes directrices officielles d'évaluation des risques Safety Gate/RAPEX, décision d'exécution (UE) 2019/417 de la Commission — combine la gravité de la blessure possible et la probabilité qu'elle survienne. Pour une analyse de risques interne, une matrice simplifiée suffit :

Probabilité ↓ / Gravité →	Mineure (guérison complète)	Grave (soins médicaux)	Très grave (permanente / mortelle)
Faible (rare, exige un mésusage inhabituel)	Risque faible	Risque faible–moyen	Risque moyen
Moyenne (possible en usage prévisible)	Risque faible–moyen	Risque moyen	Risque élevé
Élevée (probable sur la durée de vie du produit)	Risque moyen	Risque élevé	Risque élevé

Mode d'emploi :

1. Cotez chaque danger avant atténuation (risque inhérent).
2. Décrivez votre mesure d'atténuation — modification de conception, matériau plus sûr, étiquette d'avertissement, recommandation d'âge, notice, test selon une norme (ex. EN 71 pour les jouets, EN 15493 pour les bougies).
3. Cotez le risque résiduel après atténuation. Les risques résiduels doivent se situer dans la zone faible/moyenne ; un risque élevé persistant signifie que le produit n'est pas prêt à être vendu.
4. Respectez la hiérarchie : éliminer par la conception d'abord, protéger ensuite, avertir en dernier. Une étiquette d'avertissement ne corrige pas un danger qui pourrait être supprimé par la conception.

Que contient une analyse de risques GPSR complète ? (structure de modèle gratuite)

Une analyse de risques proportionnée pour un produit de marketplace typique peut suivre cette structure :

1. Identification du produit — nom, SKU/modèle, référence de lot ou de série, photo, nom et adresse de votre entreprise
2. Description du produit — matériaux, dimensions, composants, mode de fabrication, emballage
3. Utilisateurs visés et usage prévisible — groupe cible, tranche d'âge, environnement d'utilisation ; indiquez explicitement si le produit n'est pas destiné aux enfants de moins de 3 ans, et si des enfants pourraient malgré tout y accéder
4. Législation et normes applicables — le GPSR toujours ; plus tout ce qui est spécifique au produit (directive sur la sécurité des jouets, restrictions REACH, normes EN pertinentes), en précisant celles que vous avez appliquées
5. Identification des dangers — l'exercice de check-list ci-dessus, une ligne par danger
6. Évaluation du risque — probabilité × gravité pour chaque danger, avant et après atténuation
7. Mesures d'atténuation — choix de conception, certificats de matériaux, rapports de test, avertissements et leur libellé exact, notices
8. Conclusion sur le risque résiduel — une déclaration signée et datée attestant que le produit est sûr pour son usage prévu et prévisible, avec le nom de la personne qui a réalisé l'analyse
9. Déclencheur de révision — quand vous la réexaminerez (changement de matériau, changement de fournisseur, réclamation ou signalement d'accident)

Les sections 5 à 7 fonctionnent mieux en un seul tableau : danger → qui est blessé et comment → probabilité → gravité → niveau de risque → atténuation → risque résiduel.

Où l'analyse de risques se situe-t-elle dans votre documentation technique ?

L'analyse de risques est un chapitre de votre dossier technique, pas un supplément autonome. Un dossier technique GPSR minimal pour un petit vendeur ressemble à ceci :

• Description générale du produit et caractéristiques essentielles de sécurité (art. 9, § 2, toujours requis)
• Analyse de risques interne (le présent document)
• Liste des normes européennes appliquées ou autres solutions de sécurité
• Rapports de test et certificats de matériaux/fournisseurs, lorsque vous en avez
• Maquettes d'étiquettes et d'emballages, avertissements, notices
• Éléments de traçabilité : identification du produit (type/lot/série selon l'art. 9, § 5) et vos coordonnées — et, le cas échéant, celles de votre Personne Responsable

Tenez le dossier à jour et conservez-le 10 ans. Les autorités de surveillance du marché peuvent le demander, votre Personne Responsable UE doit pouvoir en confirmer l'existence, et les marketplaces peuvent en demander des extraits en cas de contestation d'une annonce. Si un produit s'avère dangereux, vous devez le notifier aux autorités via le Safety Business Gateway et coopérer aux mesures correctives.

Quelles sont les erreurs les plus courantes ?

• La rédiger après la vente — l'article 9, § 2 dit avant la mise sur le marché ; un dossier antidaté est pire qu'un dossier tardif
• Copier-coller un modèle générique sans dangers propres au produit — une analyse qui pourrait décrire n'importe quel produit n'en décrit aucun
• N'évaluer que l'usage prévu — le GPSR attend que vous considériez le mésusage prévisible (enfants, mauvais assemblage, vieillissement des matériaux)
• Des avertissements au lieu de corrections — utiliser une étiquette pour excuser un danger de conception éliminable
• Aucun processus de révision — changer de fournisseur ou de matériau sans mettre à jour l'analyse l'invalide silencieusement

Obtenez d'abord votre liste des points manquants

Avant de rédiger votre analyse de risques, il est utile de connaître tout ce que votre produit exige au titre du GPSR — étiquetage, informations d'annonce, Personne Responsable et documentation. Collez votre lien produit Etsy ou Amazon dans notre vérificateur gratuit pour obtenir en une minute une liste claire des points manquants : Vérifiez votre produit gratuitement.

Ce guide fournit des informations générales et ne constitue pas un conseil juridique.